احراز کیفیت و معتبرسازی تجهیزات

احراز کیفیت و معتبرسازی تجهیزات
تیم مهندسی کیفیت آویژه صنعت با به کارگیری افراد متخصص آماده ارائه خدمات احراز کیفیت هواسازها، سیستم آب ساز و کلیه دستگاه های داروسازی(سایت جامدات/مایعات و تزریقی) به همراه ارائه کلیه مستندات مربوط به مراحل مختلف انجام تست های احزار کیفیت نصب دستگاه (IQ)، احراز کیفیت راه اندازی دستگاه (OQ) احراز کیفیت عملکرد دستگاه ها (PQ) می باشد.
طبق استاندارد GMP یکی از الزاماتی که میبایست در کارخانجات صنایع داروسازی و تجهیزات پزشکی رعایت گردد بحث احراز کیفیت هواسازها و اتاقهای تمیز، سیستم آبساز، تجهیزات و ماشین آلات میباشد.
تستهای احراز کیفیت که در چهار مرحله DQ, IQ, OQ, PQ و بر اساس به روزترین ضوابط و استانداردهای جهانی از جمله ISO, WHO, EU GMPوISPE انجام میشوند، صحت عملکرد سیستم را تضمین نموده و در پی آن حفظ کیفیت محصول و سلامت پرسنل را در بر دارد و به دلیل کاهش هزینههای سربار (به دلیل افزایش راندمان و کاهش ضایعات) باعث افزایش سودآوری تولید نیز میگردد.
لازم به ذکر است که تهیه چنین پروتکل هایی همراه با صرف زمان و هزینه های بالایی بوده که شرکت معتبرسازان آویژه صنعت با کارشناسان مجرب و دستگاه های به روز هزینه های شما را کاهش داده و زمان با ارزش شما را صرفه جویی خواهد نمود.