معتبرسازان آویژه صنعت

استقرار سیستم کیفیت و مستندات

شرکت معتبرسازان آویژه صنعت قادر است تا شرکت های داروسازی را در خصوص نگارش و بروزرسانی مستندات به شرح زیر مطابق با آخرین استاندارد ها نظیر EU GMP، ICH، PICS ، WHO و ضوابط سازمان غذا و دارو و … همکاری نماید:

مستندات مربوط به سیاست های کیفی از جمله SMF ، VMP ، Quality Manual

دستورالعمل های استاندارد (SOP) کار با دستگاه های مختلف سایت تولید و آزمایشگاه

دستورالعمل PQR و PMQC  

دستورالعمل های استاندارد (SOP) واحد فنی و مهندسی شامل : دستورالعمل های استاندارد تعمیرات و نگهداری پیشگیرانه (PM) دستگاه ها و تهیه برنامه سالانه PM ،‌ فرم های درخواست تعمیر خرابی EM  ، کالیبراسیون دستگاه ها به همراه تهیه برنامه زمان بندی جهت مانیتورینگ صحیح برای انجام عملیات کالیبراسیون ، نحوه ی شست و شو و ضد عفونی کردن سیستم آبساز ، نحوه نافت و تعویض فیلترها و ….

دستورالعمل های مربوط به واحد اداری و منابع انسانی ، تهیه شرح وظایف پرسنل و …

دستورالعمل های مربوط به واحد برنامه ریزی و انبار : تهیه بچ شیت های استاندارد ، چک لیست های کنترلی در انبار ، صدور حواله کالا و ….

دستورالعمل های عمومی تضمین کیفیت شامل : دستورالعمل رسیدگی به احرافات ، دستورالعمل رسسیدگی به شکایات مشتری ، دستورالعمل کنترل تغییرات ،‌دستورالعمل مدیریت ریسک کیفی ، دستورالعمل اقدام اصلاحی و پیشگیرانه و ……

تهیه بچ رکورد محصولات در اشکال مختلف دارویی ( قرص ،‌کپسول ،‌شربت ،‌آمپول و ….)

سیستم لیبلینگ مناسب